ENSAYOS CLÍNICOS
HUMANOS

ONDAX Scientific pone a su disposición todas las herramientas necesarias para llevar a cabo sus Ensayos Clínicos de la forma más eficiente posible y con las máximas garantías de calidad.

Para ello disponemos de un equipo especializado con amplia experiencia en el sector de la Industria Farmacéutica y en el desarrollo de producto. Le ofrecemos nuestros servicios de colaboración tanto en Ensayos Clínicos, como estudios observacionales y estudios epidemiológicos.

Gestión y desarrollo de estudios (Ensayos Clínicos, Estudios Observacionales, Estudios Epidemiológicos):

Las principales actividades relacionadas con los Ensayos Clínicos que le ofrecemos se resumen a continuación.

Podemos ayudarle en las siguientes actividades:

• Diseño de protocolo
• Diseño del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD)
• Autorizaciones AEM
• Autorizaciones CEICs
• Autorizaciones CC.AA
• Selección de centros e Investigadores
• Gestión de contratos con investigadores y centros
• Monitorización
• Redacción del informe final del estudio
• Publicaciones

Externalización de monitores regionales (outsourcing regional)

Si bien podemos llevar a cabo las actividades de monitorización en cualquier área geográfica, nuestra ubicación estratégica nos permite ser la única CRO con capacidad de ofrecerle servicios de monitorización regionales en la zona norte y con sede en nuestras oficinas.

Le ofrecemos la posibilidad de disponer de nuestro personal altamente cualificado (monitores, project managers) para gestionar y monitorizar los centros situados en el norte de España (La Rioja, Navarra, País Vasco, Cantabria, Aragón, etc.) que estén participando en sus estudios.

Esta forma de colaboración le ofrece ventajas añadidas en cuanto a:

• Agilidad: dada la proximidad física de los centros, lo que nos da una rápida capacidad de reacción frente a cualquier problema que pueda surgir a lo largo de un estudio
• Flexibilidad de actuación
• Ahorro de costes en desplazamientos, dietas, etc.
• Conocimiento extenso de los hospitales, gerencias e investigadores de la zona de acción, requisitos legales autonómicos y de los CEICs locales/regionales

El personal de ONDAX Scientific ha llevado a cabo numerosos Ensayos Clínicos en muy diversas patologías. Si desea conocer las áreas terapéuticas en las que tenemos amplia experiencia en Ensayos Clínicos, consulte nuestra sección: Áreas Terapéuticas

Data Management

La gestión de los datos obtenidos y su posterior análisis es una parte fundamental de los Ensayos Clínicos. Si desea conocer las actividades y servicios ofrecidos por ONDAX Scientific en el área de "Data Management" relacionada con los Ensayos Clínicos, consulte nuestra sección Data Management

Garantía de Calidad (QA)

La garantía de calidad es clave en la ejecución de los Ensayos Clínicos. Para ello ONDAX Scientific dispone de una unidad de garantía de calidad cuya finalidad es garantizar los máximos estándares. Si desea conocer las actividades y servicios ofrecidos por ONDAX Scientific en el área de "Garantía de Calidad" relacionada con los Ensayos Clínicos, consulte nuestra sección: Garantía de Calidad