GARANTÍA DE CALIDAD

La calidad es uno de los pilares fundamentales de nuestro éxito como empresa especializada en Ensayos Clínicos. Para ello hemos desarrollado unos sistemas de garantía de calidad en permanente evolución que nos permiten ofrecer unos servicios en cumplimiento con los más altos estándares de calidad.

El objetivo fundamental de nuestro Departamento de Garantía de Calidad es asegurar que todas las actividades y servicios que ofrecemos se realicen en cumplimiento con la legislación vigente (tanto nacional como Europea) y en consonancia con las BPCs y PNTs (propias o del promotor).

Dentro del contexto de un Ensayo Clínico nuestra empresa le proporciona una serie de servicios que abarcan desde el servicio completo relacionado con todas las actividades del Ensayo Clínico hasta servicios específicos para su Ensayo Clínico entre las que destacamos:

• Auditorías de los centros/emplazamientos del Ensayo Clínico

• Auditorías de laboratorios de diagnóstico del Ensayo Clínico
• Auditorías de protocolos
• Auditorías de la documentación del Ensayo Clínico
• Auditorías de las actividades de Gestión de Datos
• Auditorías de informes del Ensayo Clínico

Asimismo, y al margen de un Ensayo Clínico en concreto, nuestro departamento de Garantía de Calidad puede ayudarle en las siguientes áreas según las necesidades específicas de su empresa:

• Formación en BPC (VICH-GCP)
• Diseño y redacción de PNTs
• Implantación de sistemas de Calidad para Ensayos Clínicos en su empresa
• Auditorías de sistemas internos
• Consultoría de Garantía de Calidad