ENSAYOS CLÍNICOS
VETERINARIOS
Uno de los aspectos fundamentales en el desarrollo de un fármaco o vacuna, es la evaluación mediante Ensayos Clínicos de su eficacia/seguridad. En este sentido, ONDAX Scientific es una empresa líder en Europa especializada en el diseño y la ejecución de Ensayos Clínicos en salud animal.
Gracias a nuestros Ensayos Clínicos se han registrado con éxito numerosas moléculas a través de los distintos cauces regulatorios (procedimientos centralizado, descentralizado, reconocimiento mutuo, etc.). Estos resultados nos avalan como uno de los referentes Europeos en Ensayos Clínicos en el ámbito de la salud animal.
Ensayos Clínicos bajo Buenas Prácticas Clínicas (VICH-GCP)
Somos verdaderos especialistas en Ensayos Clínicos multicéntricos Europeos en veterinaria y nos adaptamos a los requisitos específicos de cada cliente con el fin de registrar sus productos de la forma más eficiente. Para ello disponemos de personal altamente cualificado y con amplia experiencia en el desarrollo clínico de productos farmacéuticos y vacunas, tanto en animales de compañía como de renta, bajo cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (VICH-GCP).
Las principales actividades relacionadas con los Ensayos Clínicos que le ofrecemos se resumen a continuación:
- Diseño del Ensayo Clínico
- Desarrollo del Protocolo Experimental
- Diseño de CRFs y documentación del Ensayo Clínico
- Solicitud de permisos a las Agencias de Medicamentos
- Selección de investigadores y emplazamientos del Ensayo Clínico
- Formación de investigadores
- Puesta en marcha del Ensayo Clínico
- Monitorización de los emplazamientos
- Seguimiento y trazabilidad de casos enrolados
- Farmacovigilancia
- Gestión de datos del Ensayo Clínico
- Análisis estadísticos
- Gestión de productos en investigación
- Selección y monitorización de laboratorios de diagnostico
- Redacción de Informes periódicos e Informe final del Ensayo Clínico
A lo largo de los años, ONDAX Scientific ha llevado a cabo numerosos Ensayos Clínicos veterinarios en muy diversas patologías animales. Si desea conocer las áreas terapéuticas en las que tenemos amplia experiencia en Ensayos Clínicos veterinarios, consulte nuestra sección: Áreas Terapéuticas
Otros Ensayos o Evaluaciones
Si bien la mayoría de los Ensayos Clínicos veterinarios que llevamos a cabo tienen como objetivo el registro de una nueva molécula, vacuna o indicación y por lo tanto se ejecutan siguiendo los estándares de buenas prácticas clínicas ofrecemos también la posibilidad de llevar a cabo otros ensayos entre los que destacan:
- Ensayos con dietas de prescripción
- Ensayos post-autorización
- Ensayos de palatabilidad
- Estudios epidemiológicos
- Evaluación de mercados para nuevos productos
Data Management
La gestión de los datos obtenidos y su posterior análisis es una parte fundamental de los Ensayos Clínicos. Si desea conocer las actividades y servicios ofrecidos por ONDAX Scientific en el área de "Data Management" relacionada con los Ensayos Clínicos, consulte nuestra sección: Data Management
Garantía de Calidad (QA)
La garantía de calidad es clave en la ejecución de los Ensayos Clínicos. Para ello ONDAX Scientific dispone de una unidad de garantía de calidad cuya finalidad es garantizar los máximos estándares. Si desea conocer las actividades y servicios ofrecidos por ONDAX Scientific en el área de "Garantía de Calidad" relacionada con los Ensayos Clínicos, consulte nuestra sección: Garantía de Calidad.
Si desea obtener información adicional sobre cualquier Área Terapéutica y la posibilidad de llevar a cabo un Ensayo Clínico no dude en ponerse en contacto con nosotros
